招賢納士
JOB OPPORTUNITIES
無源QA工程師（bass嘉興）
2025-08-19
工作職責(zé)描述
1、上市后產(chǎn)品的質(zhì)量保證工作，產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)的監(jiān)控分析，驗證產(chǎn)品的性能分析；
2、上市后產(chǎn)品識別產(chǎn)品質(zhì)量隱患和改進空間，并主導(dǎo)改善工作，保證產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險可控；
3、監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌過程，確保其嚴(yán)格符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范；
4、審核上市后產(chǎn)品的各項檢驗記錄，采用質(zhì)量工具對質(zhì)量數(shù)據(jù)進行收集和分析，為質(zhì)量改進提供依據(jù)；
5、優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控的改善方法，優(yōu)化質(zhì)量相關(guān)的測試方法，提升質(zhì)量保證效率；
6、定期匯總上市產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)，過程質(zhì)量應(yīng)審以及其他上級安排的其他工作
任職資格
1、1年以上醫(yī)療行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗，3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
2、熟悉ISO13485標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求，具備無源醫(yī)械產(chǎn)品過程質(zhì)量&風(fēng)險控制，滅菌以及微生物控制，精益六西格瑪，常用質(zhì)量工具等專業(yè)能力；
3、有較強的邏輯分析能力和洞察力，良好的溝通能力和組織能力，時間管理能力，合理分配時間和平衡各項工作，結(jié)果導(dǎo)向能力，持續(xù)學(xué)習(xí)能力，從而提升個人綜合實力。
簡歷投遞：xiaot@microport.com