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微創(chuàng)?優(yōu)通公司一次性使用軟性輸尿管腎盂電子內(nèi)窺鏡導管獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市
2022-01-21
中國，上?！眨?chuàng)醫(yī)療科學有限公司（00853.HK，以下簡稱“微創(chuàng)®集團”）旗下子公司微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技(嘉興)有限公司（以下簡稱“優(yōu)通醫(yī)療”）自主研發(fā)的一次性使用軟性輸尿管腎盂電子內(nèi)窺鏡導管，獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。這是優(yōu)通醫(yī)療自成立以來，獲得的首張內(nèi)窺鏡類產(chǎn)品注冊證。
一次性使用軟性輸尿管腎盂電子內(nèi)窺鏡導管
輸尿管鏡可以通過無創(chuàng)傷介入的方式，經(jīng)尿道、膀胱、輸尿管口進入輸尿管，配合圖像處理設備，清晰地觀察輸尿管以及腎臟內(nèi)部的結(jié)石、腫瘤等病變并進行診斷與治療。此次獲批的一次性使用軟性輸尿管腎盂電子內(nèi)窺鏡導管頭端部采用雙LED光源，并擁有16萬高清像素，照明范圍更均勻，畫面更清晰；雙向偏轉(zhuǎn)270°的設計，可在輸尿管以及腎臟內(nèi)部的狹小空間內(nèi)靈活轉(zhuǎn)向，為術(shù)者提供120°的超大視野。優(yōu)通醫(yī)療的這款產(chǎn)品同時也是國內(nèi)首款鏡身自帶親水涂層的產(chǎn)品，在臨床試驗中，這款產(chǎn)品在輸尿管鞘放置困難的情況下，在單獨使用內(nèi)窺鏡導管（即裸鏡）進入輸尿管時，可減少對輸尿管壁的損傷且成功進入腎盂內(nèi)；在與輸尿管鞘搭配使用時，也能有效減少兩者之間的摩擦力，為術(shù)者提供更好的操作體驗。
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我國泌尿系統(tǒng)結(jié)石發(fā)病率居世界前三，成年人口中約有 6120 萬名腎結(jié)石患者。其中，男性患病率為 6.5%，相當于每15位成年男性中，就有一位患有腎結(jié)石。優(yōu)通醫(yī)療的一次性使用軟性輸尿管腎盂電子內(nèi)窺鏡獲批上市，為泌尿系統(tǒng)疾病患者進行內(nèi)窺鏡檢查與治療提供了更多選擇。
微創(chuàng)®智能制造及全球供應鏈資深副總裁、優(yōu)通醫(yī)療董事長兼總經(jīng)理闕亦云先生表示：“截至目前，優(yōu)通醫(yī)療已獲得15張注冊證，完成了在泌尿結(jié)石耗材上的產(chǎn)品布局。一次性使用軟性輸尿管腎盂電子內(nèi)窺鏡導管的上市，是優(yōu)通成功布局內(nèi)窺鏡賽道的戰(zhàn)略突破口?？萍嫉母镄拢貙碇委煼绞降母镄?。我們將持續(xù)關(guān)注臨床需求、加快科技創(chuàng)新步伐，在非血管介入、內(nèi)窺鏡治療等領域繼續(xù)深耕，完善在泌尿、呼吸、消化和婦科等領域的多元化戰(zhàn)略布局，從而提升核心競爭力，為非血管介入診療提供可及性真善美全醫(yī)療方案?！?